Taiwan Bio Therapeutics
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182025.12
媒體報導
台寶獲頒國家新創獎 引領Treg療法變革 樂看明年營運

第二十二屆國家新創獎17日舉行頒獎典禮,台寶生醫(6892)以FAST CGT平台開發用於預防器官移植排斥調節型T細胞(Treg)長效新藥(TRK-001),從眾多參賽團隊中脫穎而出,摘下「企業新創獎」殊榮。執行長楊鈞堯表示,除了加速臨床開發外,CDMO接單亦順利,樂觀看待明年營運。

適逢今年諾貝爾生醫獎頒給Treg免疫耐受機制的發現者,讓Treg療法成為全球關注焦點,被視為未來十年最具改變性的免疫療法,台寶此次贏得國家新創獎榮耀,不僅肯定其在Treg領域的創新開發與應用拓展,迄今尚未有任何的抗器官排斥細胞療法獲准上市,更印證公司投入此領域的潛力。
楊鈞堯表示,台寶擁有高純度、精準篩選Treg的關鍵技術,並且創新開發出以Treg專屬大數據資料庫為基礎的FAST CGT(FAST Cell and Gene Therapy,快速細胞與基因治療,又稱為「短製程」)平台,提供一套從細胞篩選、製程優化到品質控制的整合性解決方案。此平台可提升Treg的持久性與穩定性,增強其免疫耐受恢復與抗發炎能力,更能顯著縮短製備週期、有效降低生產成本及提升產品效能,為Treg療法的商業化鋪路。

首代Treg產品TRK-001已啟動治療腎臟移植病患抗排斥的全球多中心二期臨床試驗,將在美國、台灣合計招募34位患有末期腎病且接受活體腎臟移植病患,目前收案進度順利,預計2026年底完成收案,2027年底取得初步療效指標數據後,將爭取美國再生醫療先進療法(RMAT)資格,推動新藥及早上市,憑藉已取得美國FDA實體器官移植抗排斥孤兒藥資格,上市後將可擁有7年的市場獨佔權。

除了細胞治療技術與產品獲國家新創獎肯定外,近期台寶生醫自主研發的外泌體(Exosome)原料「人類臍帶間質幹細胞細胞外囊泡(Human Umbilical Wharton's Jelly Mesenchymal Stem Cell Extracellular Vesicles)」也通過美國個人護理產品協會(PCPC)審查,正式獲得國際化妝品原料命名(INCI)認證,在製程、純度、穩定性與安全性等各方面皆達到國際規範標準,可合法於國際市場流通販售,等同於取得進入全球美妝保養品市場的入場券,有助成為擴增公司未來產品線與營收來源的關鍵動能。

展望未來,楊鈞堯表示,將聚焦Treg領域持續創新與升級,加速TRK-001新藥的臨床收案,並攜手哈佛、梅約醫學中心等國際夥伴積極規劃二代Treg產品的技術發展與應用市場,同時以核心FAST CGT平台、搭配一條龍治療鏈的TDM新商業模式,擴大進軍全球細胞醫療CDMO市場,今年下半年已展開新商模的測試接單,客戶反饋良好,看好明年公司營運表現將優於今年。

工商時報 杜蕙蓉