Taiwan Bio Therapeutics
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012025.08
公告消息
台寶膝骨關節炎新藥二期臨床結果出爐 兼具症狀緩解與軟骨修復潛力

台寶生醫(6892)旗下治療退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal®二期臨床試驗取得初步統計結果,顯示其不僅可有效改善退化性關節炎的疼痛症狀(第24WOMAC疼痛評分平均改善29.85分),在治療後第52週的關節磁振造影(MRI)結構性評分(WORMS)亦顯著優於玻尿酸(p=0.0325),展現明確的關節結構改善效果。

退化性關節炎的療效評估通常涵蓋兩大面向:一為關節與軟骨的結構修復、二為症狀緩解(如疼痛與僵硬的改善),而在本次試驗中,Chondrochymal®皆展現卓越成效。其中,MRI結果顯示Chondrochymal®在結構修復上優於玻尿酸;在症狀緩解方面,第24週的疼痛視覺類比量表(VAS)評分也顯著優於對照組(p=0.0442)。

 此外,主要療效指標WOMAC疼痛評分的改善幅度也略高於玻尿酸(-29.85 vs. -26.25),然因未達統計顯著性(p=0.8060),仍需進一步驗證是否具備相對優勢。

 在次要療效指標部分,Chondrochymal®在第24週的WOMAC僵硬分數顯著優於玻尿酸組(p=0.0321Wilcoxon rank-sum test),代表其在改善僵硬症狀上表現更佳。

 整體來說,Chondrochymal®與玻尿酸皆具疼痛緩解效果,次要指標則顯示Chondrochymal®止痛效果可能更佳,但仍有待驗證。此外,Chondrochymal®在僵硬改善上表現更為優異,且在關節結構修復方面明顯優於玻尿酸,展現出兼具症狀控制與疾病修復潛力的特性。

 綜上所述,本試驗中除觀察到Chondrochymal®具備與玻尿酸相當甚至更佳的症狀緩解療效外,因試驗組(Chondrochymal®)觀察到軟骨增生,更展現出罕見的結構修復與保護潛力。相較於目前市面上多數僅著重於症狀緩解的治療選項,Chondrochymal®在臨床應用上更具發展潛力,值得於後續第三期試驗中進一步驗證。