台寶生醫今（22）日公告，治療危急性肢體缺血異體細胞新藥MSC/VEGF向美國食品藥物管理局（FDA）提交人體臨床試驗審查（IND）申請，成為全球第一個瞄準嚴重慢性疾病的異體基因修飾細胞治療新藥。

台寶生醫表示，美國臨床試驗申請採取默示許可制度，自FDA受理申請的30日內若未收到任何通知（Clinical Hold），即審查通過，可逕行執行臨床試驗。一旦MSC/VEGF通過審，將是繼已獲FDA同意進行二期臨床試驗的抗排斥新藥TregCel（TRK-001）之後，在美國開展臨床的第二個新藥產品。

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