細胞醫療製備處理中心
PIC/S GMP for ATMP規格
台寶生醫的細胞醫療製備處理中心(CPC),依照最新的歐盟EMA ATMP GMP(新興生醫產品GMP要求)以及PIC/S GMP與GTP(Good Tissue Practice)規範設計打造。
可同時操作基因修飾與非基因修飾細胞
細胞製備中心的12間潔淨室(Cell Processing Unit,CPU)中,3間是採取負壓全排氣設計,透過特殊設計的動線及規劃減少交叉污染的風險,並透過產線的完全分離,能夠同時進行基因修飾和非基因修飾細胞的製程。
研發中心同時具備示範實驗室
為了提升技術對接的效能,台寶生醫的研發製程中心同時具備配有與細胞醫療製備處理中心(CPC)相同儀器的示範實驗室,這意味台寶生醫能無縫接軌的將研發製程中心的成果轉移至CPC廠內進入PIC/S GMP製程。
PIC/S GMP for ATMP規格
台寶生醫的細胞醫療製備處理中心(CPC),依照最新的歐盟EMA ATMP GMP(新興生醫產品GMP要求)以及PIC/S GMP與GTP(Good Tissue Practice)規範設計打造。
可同時操作基因修飾與非基因修飾細胞
細胞製備中心的12間潔淨室(Cell Processing Unit,CPU)中,3間是採取負壓全排氣設計,透過特殊設計的動線及規劃減少交叉污染的風險,並透過產線的完全分離,能夠同時進行基因修飾和非基因修飾細胞的製程。
研發中心同時具備示範實驗室
為了提升技術對接的效能,台寶生醫的研發製程中心同時具備配有與細胞醫療製備處理中心(CPC)相同儀器的示範實驗室,這意味台寶生醫能無縫接軌的將研發製程中心的成果轉移至CPC廠內進入PIC/S GMP製程。